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我市锚定守护药品安全目标任务 全面提升药品监管水平
发布时间: 2024-11-29 来源: 揭阳日报 作者: □记者 张夏阳 通讯员 林海锋 吴悦楷

  市市场监管局对药品零售连锁店开展检查,深入实施药品安全巩固提升行动。通讯员 摄



  今年以来,我市认真贯彻落实国家、省关于药品安全监管各项工作部署,锚定“守护药品安全”首要任务,聚焦“督导机制、制度保障、综合改革、风险防控、执法办案”等多点持续发力,全面提升药品监管能力和水平,全方位筑牢药品安全底线。


  完善督导机制,压实基层监管责任


  面对药品安全监管新形势、新挑战,为构建市、县、基层“三位一体、各尽其职”的监管体系,推动形成上下联动、密切配合、高效协调的监管格局,我市不断完善药品安全“党政同责”督导机制,将药品安全责任考核列入2024年度市委、市政府对县级党政的督查考核年度计划,对县级党政落实药品安全工作情况进行考核,全面压实基层药品安全属地责任。


  与此同时,组织开展全市市场监管所重点指标综合考评排名,以“执业药师配备率、药品网售企业备案率、化妆品检查问题发现率、医疗器械检查完成率”等4项重点工作作为市局对全市62个基层监管所考评项目。通过考评排名,层层传导监管责任和压力,促进基层单位在工作中提档提质、比学赶超,进一步强化了基层药品监管能力建设,推动监管责任落实到位,为确保药品质量安全提供有力保障。


  健全制度保障,促进监管能力提升


  我市认真落实市县药品监管能力标准化建设工作要求,积极探索建立与辖区监管实际相适应的工作制度,先后制定出台《药品质量安全风险会商及信息通报工作制度》《“两品一械”检查员调派使用工作制度》《建立“两品一械”案件联合查办机制》等一系列工作制度及规范文件,不断健全药品安全风险会商、线索移送、人员调派、教育培训、应急处置等方面的制度保障。


  在此基础上,坚持以“小切口”推动“大变化”,在全省率先出台《中药饮片生产企业检验资源共享管理办法(试行)》,探索实施检验检测资源共享措施,着力破解中药饮片生产企业普遍存在的农药残留、重金属检验检测能力不足的难题,切实防范和消除潜在农药残留、重金属超标风险。


  深化综合改革,激活发展动力引擎


  在全省推行药品监管综合改革创新的大背景下,我市准确把握新时代新要求,坚定不移开展药品监管综合改革。


  一方面,印发实施《揭阳市全面加强药品监管能力建设若干措施》,从加强监管队伍法治建设、检查执法能力建设、监管技术支撑能力建设、风险防控能力建设、推进监管智慧化数字化、产业服务发展建设能力等6个维度提出了多项措施,进一步提升药品监管科学化、法治化、现代化水平,着力打造良好的“监管生态”。


  另一方面,积极研究先行先试的改革创新措施,组织申报药品监管综合改革创新项目11个,并获得省药监局立项2个,其中重点项目1个。力争通过改革创新,充分激活医药产业高质量发展的强大“动力引擎”。


  强化风险防控,防范化解安全隐患


  我市坚持以风险防控为导向,针对药品安全监管领域中受到媒体关注、舆论热议的热点问题,及时部署开展专项整治,有效防范化解药品安全风险隐患。阶段来,先后针对“医保回流药”“右美沙芬滥用”“中药材市场乱象”等问题开展专项整治行动。


  在对医保回流药问题开展整治过程中,共检查药品经营使用单位2597家次,查处非法渠道购进药品案件20宗,移送公安机关1宗,在全市形成强大的震慑作用。


  为及时遏制右美沙芬滥用,我市及时发布了《关于防止右美沙芬口服单方制剂滥用的提醒告知书》,并对零售药店凭处方销售“右美沙芬”情况进行突击检查,督促零售药店加强“右美沙芬”销售登记审核和合理用药指导;检查期间,2家未凭处方销售“右美沙芬”的企业被立案处理。


  为有效遏制中药材市场乱象,我市制定并实施了《中药材专业市场专项整治方案》,并对辖区重点中药材市场开展专项督导检查,督促属地监管部门和市场管理方落实主体责任。整治行动中,共对188家中药材经营户开展监督检查,责令限期整改5家;对易发生掺杂、掺假、染色、增重等品种进行针对性抽检,共抽检中药材12批次,其中不合格1批次,已进行立案查处。


  突出执法办案,有力震慑违法行为


  我市紧扣药品安全领域重点环节、重点品种、重点区域,深入实施药品安全巩固提升行动,严格落实《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》,围绕社会高度关注、风险问题突出、行业多发易发问题,以查办大案要案为重点,持续强化执法办案。


  一是切实加强案源管理。结合监督检查、投诉举报、抽检检测、上级交办、外地协查、媒体报道等信息,积极拓展工作思路,拓宽案件来源渠道,加强线索收集研判,切实加强案源管理,确保案件得到及时有效查处。


  二是严查重惩违法行为。对重大违法线索加强督办或者提级查办;对屡教不改、屡罚屡犯的坚决从严从重处罚;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关追究刑事责任。依法公开案件处罚信息,加大曝光力度,形成强大震慑。


  三是持续开展“每周一打”。构建“市级统筹、提级办案”联合执法模式,截至10月全市共查处“两品一械”违法案件180宗,案值合计833.8万元,罚没款合计555.8万元。


  四是不断强化行刑衔接。落实《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等制度要求,共向公安机关移送涉嫌犯罪案件9宗,其中货值50万元以上案件4宗,持续保持严惩重处违法犯罪高压态势。