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我国首款猴痘疫苗获批临床试验,未来是否需全民接种?
发布时间: 2024-09-11 来源: 北京时间 作者:

  9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,成为我国首款获批临床的猴痘疫苗。


  国药集团中国生物介绍,此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。


  猴痘疫苗何时能够上市使用?哪些人群需要接种?对此,记者采访了北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾和国家感染性疾病临床研究中心主任、深圳市第三人民医院院长卢洪洲。


  专家表示,未来猴痘疫苗的应用将主要聚焦于高风险人群,特别是艾滋病患者和与病人发生亲密接触的人群,普通群众没有必要担心,日常接触感染猴痘的风险非常低。


  国内首款猴痘疫苗获批临床试验


  据《猴痘诊疗指南(2022年版)》,猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。主要传染源为感染猴痘病毒的啮齿类动物。灵长类动物(包括猴、黑猩猩、人等)感染后也可成为传染源。病毒经黏膜和破损的皮肤侵入人体。


  自2022年猴痘疫情暴发以来,已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底,我国(含港、澳、台地区)已先后报告确诊病例2567例。猴痘多为自限性疾病,但今年以来,猴痘Ib变异株引发关注,这类变异株被指传染性更强且致死率更高。今年8月,世卫组织宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。


  当前,全球尚无特异性抗猴痘病毒药物,在全球暴发猴痘疫情后,天花疫苗被认为可有效预防猴痘病毒感染。因此,在原有天花疫苗基础上较新的、副作用较少的疫苗已在一些国家获批并广泛使用,以帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。


  卢洪洲提到,接种过天花疫苗的人群对猴痘病毒享有一定程度的免疫力,保护率可达85%.“猴痘病毒和天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒都是属于正痘病毒,存在交叉保护。”李侗曾也表示,理论上预防天花的疫苗对预防猴痘也是有效的,以前认为天花疫苗对猴痘的预防效率在80%以上。